Безопасность лекарств
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало немедленно приостановить и отозвать препарат для лечения рассеянного склероза Zinbryta (даклизумаб бета) после 12 сообщений о серьезных воспалительных изменениях головного мозга во всем мире, включая энцефалит и менингоэнцефалит. Три случая были фатальными. Предварительный обзор…
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рассматривает возможность использования препаратов омега-3 жирных кислотных у пациентов, перенесших сердечный приступ, после исследования, показывающего, что эти пероральные продукты не могут предотвратить рецидив болезни сердца или инсульта. Недавний анализ 10 исследований примерно у 78 000…
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
Вальпроаты больше не должны использоваться у женщин или девочек фертильного возраста при несоблюдении Программы профилактики беременности. Работникам здравоохранения необходимо проследить, чтобы все женщины и девочки (а также их родители, опекуны или ответственные лица) были полностью проинформированы о рисках и необходимости…
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
CMDh (регулирующий орган лекарственных средств, представляющий государства-члены Европейского союза (ЕС), Исландию, Лихтенштейн и Норвегию) одобрил рекомендацию EMA (Европейское агентство лекарственных средств) о снятии разрешения на продажу препарата из-за риска серьезного поражения печени. Это означает, что препарат не будет больше доступен.…
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждает, что препарат ламотриджин (Lamictal) для судорог и биполярного расстройства может вызывать редкую, но очень серьезную реакцию, которая чрезмерно активирует иммунную систему организма, защищающую от инфекций. Это может вызвать…
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 22.02.2018 № 2022036 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского…
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 20.03.2018 № 2032261 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов' для медицинского…
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 22.02.2018 № 2021725 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих в…
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо представительства АО «Санофи-Авентис групп» о новых данных по…
25.04.2018
Hizentra (Хизентра)
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
25 января 2018 года Комитет по оценке лекарственных средств для использования человеком (CHMP) принял положительное заключение, рекомендующее изменить условия разрешения на продажу лекарственного продукта Hizentra. Владельцем разрешения на продажу является CSL Behring GmbH. CHMP принял новое указание следующим образом: «Иммуномодулирующая…
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
Сообщается о дефекте пластиковых шприцев препарата Buccolam. Buccolam - это лекарство от эпилепсии для детей, доступное в виде предварительно заполненных шприцев для орального применения, используемое для остановки длительных внезапных судорожных припадков у детей и подростков с эпилепсией. Buccolam содержит активное…
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
Недавний европейский обзор был вызван постмаркетинговыми сообщениями о случаях прогрессирующей мультифокальной энцефалопатии (ПМЛ) у пациентов, получавших кладрибин для лечения гематологического рака. По состоянию на март 2017 года во всем мире было зарегистрировано 3 подтвержденных случая ПМЛ (включая по крайней мере…
15.02.2018
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих дезлоратадин
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества дезлоратадин в лекарственной форме – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, таблетки для рассасывания,…
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
К.С. Остренко В.А., Галочкин и др. Состояние хронического стресса, вызвано различными экзогенными факторами, всегда сопровождается состоянием возбуждения в центральной нервной системе, нейродегенеративной неупорядоченностью функций организма, нарушениями метаболических и физиологических процессов, иммунными отклонениями. Для повышения стрессоустойчивости необходимо поддержание в организме сбалансированности…
15.02.2018
Сравнительное изучение фармакокинетики метаболита тропоксина у различных видов животных и человека
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
В.П. Жердев, Г.Б. Колыванов, А.А. Литвин и др. Представлены результаты изучения фармакокинетики метаболита тропоксина (оксима тропинона; М-1, противомигренозный препарат) у экспериментальных животных (кролики и крысы) и человека после введения/применения различных доз тропоксина. Сравнительный анализ фармакокинетических параметров, характеризующих интенсивность образования метаболита,…
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственным средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения гадолиний-модержащих лекарственных препаратов, применяемых в качестве контрастных средст, была выявлена необходимость дополнения раздела «Особые указания», с целью унификации инструкций по применению…
21.12.2017
Мавеклад (кладрибин)
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
Резюме EPAR (Европейский доклад по публичной оценке препарата) по препарату Мавенклад. В резюме изложены состояния, при которых может быть использован препарат. Мавенклад – препарат, используемый для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Активное вещество – кладрибин. Мавенклад отпускается только…
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
И.Г. Ковалёв, Е.В. Васильева, Р.О. Боков и др. Целью исследования явилось сравнительное изучение эффектов противосудорожных веществ леветирацетама и нового производного пирролидона-2 соединения ГИЖ-290 на спектр поведенческой активности инбредных мышей BALB/c и C57BL/6 в условиях теста «закрытый крестообразный лабиринт». Установлено, что…
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
Л.Г. Колик, А.В. Надорова, Т.А. Гудашева и др. Изучены анксиолитические свойства ГБ-115, дипептидного аналога эндогенного тетрапептида холецистокинина у животных с повышенным уровнем эмоциональности при пероральном введении в диапазоне доз 0,25–2,0 мг/кг. В тесте ПКЛ анксиолитическое действие ГБ-115, сопоставимое с феназепамом,…
27.11.2017
Лакосадим Аккорд
Сайт НЕВРОНЬЮС, который Вы собираетесь посетить, содержит материалы исключительно для работников здравоохранения. Нажимая на кнопку «Войти» Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
Резюме EPAR (Европейский доклад по публичной оценке препарата) по препарату Лакосамид Аккорд. В резюме изложены состояния, при которых может быть использован препарат. Лакосамид Аккорд – противоэпилептический препарат, используемый для парциальных припадков у пациентов с эпилепсией в возрасте 16 лет и…