14.02.2018

Эффективность интенсивных упражнений на тредмиле для управления моторными симптомами у пациентов с болезнью Паркинсона de novo. Вторая фаза рандомизированного клинического исследования

M. Schenkman, C.G. Moore, W.M. Kohrt et al.

Предпосылки и цель исследования. Болезнь Паркинсона - прогрессирующее неврологическое расстройство. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что упражнения на выносливость, особенно интенсивные, изменяют тяжесть заболевания. Целью исследования - изучить возможность и безопасность применения интенсивных нагрузок на беговой дорожке (тредмил) у пациентов с болезнью Паркинсона de novo, которые не принимают медикаменты. А также определить влияние упражнений на двигательные симптомы.

Дизайн, установки и участники исследования. Представлены результаты 2 фазы исследования по изучению болезни Паркинсона (SPARX) – многоцентрового рандомизированного клинического испытания с 3 группами и ослепленными оценщиками. Лица из амбулаторных и общинных клиник были зачислены в исследование с 1 мая 2012 года по 30 ноября 2015 года с начальной конечной точкой через 6 месяцев. В исследовании участвовали лица с идиопатической болезнью Паркинсона (стадии Hoehn и Yahr 1 или 2) в возрасте от 40 до 80 лет с -летним анамнезом заболевания, которые не подвергались тренировкам умеренной интенсивности более 3 раз в неделю и не нуждались в дофаминергических препаратах в течение 6 месяцев. В общей сложности по телефону были отобраны 384 добровольца; 128 были рандомизированы в 1 из 3 групп (упражнения с высокой интенсивностью, упражнения средней интенсивности или контроль).

Вмешательства. Тренировка на тредмиле высокой интенсивности (4 дня в неделю, максимальная частота сердечных сокращений 80% -85% [n = 43]), упражнение на тредмиле средней интенсивности (4 дня в неделю, максимальная частота сердечных сокращений 60-65% [n = 45 ]) и группа контроля (n = 40,  в течение 6 месяцев).

Основные результаты и мера их оценки. Целесообразные меры были связаны с назначенной частотой сердечных сокращений и частотой упражнений 3 дня в неделю, а также с безопасностью. Клиническим исходом считались 6-месячные изменения в рейтинге моторного балла по унифицированной рейтинговой шкале болезни Паркинсона.

Результаты. В исследование было включено 128 пациентов (средний возраст [SD] – 64 [9] года, возрастной диапазон – 40-80 лет, 73 [57,0%] мужчины; 108 [84,4%] неиспаноязычных белых). Частота тренировки составляла 2,8 (95% доверительный интервал [ДИ] –  2,4-3,2) дней в неделю при 80,2% (95% ДИ, 78,8% -81,7%) максимальном сердечном ритме в группе с высокой интенсивностью и 3,2 (95% ДИ, 2,8-3,6; р = 0,13) дней в неделю при 65,9% (95% ДИ, 64,2% -67,7%) максимальной частоте сердечных сокращений в группе умеренной интенсивности (р <0,001). Среднее изменение показателя моторного балла по унифицированной шкале в группе с высокой интенсивностью составило 0,3 (95% ДИ, -1,7-2,3) по сравнению с 3,2 (95% ДИ, 1,4-5,1) в группе контроля (р =0,03). Ожидаемые неблагоприятные скелетно-мышечные исходы не были тяжелыми.

Выводы. Тренировка на тредмиле высокой интенсивности может быть осуществимой и безопасной для пациентов с болезнью Паркинсона. 

JAMA Neurology, pub. Online, декабрь 2017.