02.02.2016

Отчет FDA: FDA оценило риск возникновения отложений в головном мозге при повторных использованиях при МРТ-контрастировании препаратов на основе гадолиния

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. Food and Drug Administration – FDA) оценило риск возникновения отложений в головном мозге при многократном использовании в качестве контрастного вещества препаратов на основе гадолиния (gadolinium-based contrast agents - GBCAs) для магнитно-резонансной томографии (МРТ). В последних публикациях в научной литературе сообщалось о том, что у пациентов, которым проводят МРТ-контрастирование с использованием препаратов гадолиния, определялись отложения в головном мозге, которые сохранялись в течение длительного времени. Неизвестно могул ли эти отложения гадолиния приносить вред или оказывать неблагоприятный эффект. 

FDA совместно с Наиональным центром токсикологических исследований будут изучать этот возможный риск. FDA сотрудничает с научным и промышленным сообществами, чтобы выявить механизм «удержания» гадолиния и определить потенциальный побочный эффект для здоровья. Исходя из необходимости получения дополнительной информации, в настоящее время FDA не требует от производителей внести дополнительные информацию о продуктах GBCA.

www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm455386.htm, Июль 2015