03.04.2016

FDA предупреждает о безопасности использования опиоидных препаратов в качестве болеутоляющих, что требует внесения изменений в инструкции по их применению

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. Food and Drug Administration – FDA) предупреждает о некоторых вопросах безопасности использования всего класса опиоидных анальгетиков. Риски безопасности связаны с потенциально опасным взаимодействием опиоидов с другими многочисленными препаратами, с поражением надпочечников, а также со снижением уровня половых гормонов. FDA требует внесения изменений в инструкции по медицинскому применению всех опиоидных анальгетиков в связи с возможным риском. 

Взаимодействие опиоидов с антидепрессантами и антимигренозными препаратами может привести к серьезной реакции со стороны центральной нервной системы – серотониновому синдрому, при котором высокий уровень химического серотонина накапливается в головном мозге и оказывает токсическое действие.

Прием опиоидов может привести к редкому, но серьезному состоянию, при котором надпочечники не производят достаточного количества гормона кортизола, который участвует в ответе организма на стресс. 

Длительное применение опиоидов может способствовать снижению уровня половых гормонов и развитию таких симптомов, как снижение либидо, импотенция или бесплодие.

Опиоиды представляют собой мощный класс наркотических анальгетиков, которые используются для лечения умеренной/выраженной боли, не поддающейся терапии другими обезболивающими препаратами. Однако прием этих препаратов связан с высокими рисками, среди которых также неправильное использование и злоупотребление, наркомания, передозировка и смерть.

Рекомендации и информация для пациентов и специалистов в области здравоохранения

Серотониновый синдром: пациентам, принимающим опиоидные анальгетики наряду с серотонинергическими препаратами следует немедленно обратиться к специалисту, если у них развиваются такие симптомы, как ажитация, галлюцинации, тахикардия, лихорадка, повышенная потливость, тремор, мышечные фасцикуляции, мышечная ригидность, нарушения координации; и/или тошнота, рвота, диарея. Симптомы обычно возникают от нескольких часов до нескольких дней после приема препаратов.

Надпочечниковая недостаточность: пациентам следует обратиться к врачу, если они отмечают появление таких симптомов как тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение или низкое артериальное давление. 

Снижение уровня половых гормонов: пациентам следует обратится к специалисту, если у них на фоне приема опиоидных анальгетиков возникли снижение либидо, импотенция, эректильная дисфункция, отсутствует менструация или отмечается бесплодие. 

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm489676.htm, Март 2016