Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 04.06.2019 г. одобрило применение Emgality (galcanezumab-gnlm) раствор для инъекций для лечения эпизодической кластерной головной боли у взрослых.

Кластерная головная боль - это форма головной боли, которая вызывает интенсивную боль и, как правило, в виде серий, часто в одно и то же время дня, в течение нескольких недель или месяцев. Головная боль сопровождается симптомами, которые могут включать: инъекцию склер, чрезмерное слезотечение, опущение век, насморк и/или заложенность носа и потливость лица. Некоторые люди испытывают беспокойство и тревогу. Приступы кластерной головной боли могут поражать несколько раз в день, как правило, продолжительностью от 15 минут до трех часов.

Эффективность Emgality для лечения эпизодической кластерной головной боли была продемонстрирована в клиническом исследовании, в котором сравнивали препарат с плацебо у 106 пациентов. В исследовании измерялось среднее количество кластерных головных болей в неделю в течение трех недель и средние изменения по сравнению с исходными показателями в группах Emgality и плацебо. В течение трехнедельного периода у пациентов, принимавших Emgality, было отмечено снижение частоты еженедельных приступов кластерной головной боли  на 8,7 приступов по сравнению с исходным уровнем, тогда как у пациентов, принимавших плацебо, этот показатель снижения  частоты составил 5,2 приступа. 

При использовании Emgality возможен риск возникновения реакций гиперчувствительности, в этом случае лечение следует прекратить. Реакции гиперчувствительности могут возникнуть через несколько дней после приема и могут быть продолжительными. Наиболее распространенным побочным эффектом, о котором сообщили участники клинических испытаний, были реакции в месте инъекции.

Инъекции препарата проводили сами пациенты. Впервые Emgality  был одобрен FDA в сентябре 2018 года для профилактического лечения мигрени у взрослых. 

Источник, июнь 2019